雅培2亿5千万压宝眼科手术市场
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头雅培公司投入2亿5千万美元进军眼科手术市场。雅培公司曾在7月份宣布将收购医疗器械公司OptiMedica。OptiMedica公司旗下研发的Catalys Precision Laser System也将被雅培公司收入囊中。该系统目前已经被FDA批准上市并获得CE认证,在临床上能完成必须由医生亲自进行的操作。
Epizyme治疗白血病新药EPZ-5676被FDA定位罕见病用药
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。
NanoViricides公司治疗登革热新技术获FDA罕用药物认可
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于美国康涅狄格州的NanoViricides公司治疗登革热的新纳米抗病毒技术获得美国FDA的罕用药物认可。这项技术以公司名字命名,公司利用纳米技术设计一些经过处理的病毒颗粒,可与患者体内病毒发生中和反应以达到治疗登革热的目的。
诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。
FDA向乳腺癌用药Pertuzumab颁发生物授权申请书
美国食品药监局(FDA)向Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
Cell:结核病基因检测可使患者用药更合理
近日,伦敦国王学院等机构研究人员在新一期《细胞》(Cell)杂志上报告说,在结核病的治疗中,通常使用抗生素杀灭结核杆菌,同时使用地塞米松等药物来控制炎症,地塞米松药量是否适当对于治疗非常重要。 如果事先检测出结核病患者的某个特定基因属于哪个版本,就可以有针对性地适当用药,避免用药不足导致效果不够或用药过多导致副作用。
FDA将开会讨论是否批准Ocular的眼科产品ReSure Sealant
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA决定于今年9月19号召开会议投票讨论是否批准Ocular Therapeutix生产的用于白内障手术后药物输送产品ReSure Sealant。一旦该产品获得批准,ReSure Sealant将成为唯一一个被FDA批准的密封剂产品。
口腔黏膜用药MuGard获批在中国上市
Access医药公司合作伙伴MuGard医药近日宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市申请,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。 2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究
PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射,目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开,结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术,研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。
痔疮外用药零售终端解析
近年来,随着生活水平提高,人们的饮食结构中蛋白质、脂肪含量大大提高,饮食习惯也逐步倾向高热、辛辣、多油;而社会竞争日趋激烈,使越来越多人由于职业原因长期处于久坐或久站状态,以上趋势均直接或间接导致痔疮发病率不断提高。据中国肛肠协会调查显示,肛肠疾病的发病率为59.10%,其中痔疮的发病率最高,占发病总人数87.25%。据了解,我国肛肠疾病发病率每年仍以16%的幅度上升。