Epizyme治疗白血病新药EPZ-5676被FDA定位罕见病用药
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。
NanoViricides公司治疗登革热新技术获FDA罕用药物认可
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于美国康涅狄格州的NanoViricides公司治疗登革热的新纳米抗病毒技术获得美国FDA的罕用药物认可。这项技术以公司名字命名，公司利用纳米技术设计一些经过处理的病毒颗粒，可与患者体内病毒发生中和反应以达到治疗登革热的目的。
诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布，眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准，这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区，Jetrea由诺华（Novartis）爱尔康（Alcon）单元销售。
FDA向乳腺癌用药Pertuzumab颁发生物授权申请书
美国食品药监局（FDA）向Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
Cell：结核病基因检测可使患者用药更合理
近日，伦敦国王学院等机构研究人员在新一期《细胞》（Cell）杂志上报告说，在结核病的治疗中，通常使用抗生素杀灭结核杆菌，同时使用地塞米松等药物来控制炎症，地塞米松药量是否适当对于治疗非常重要。 如果事先检测出结核病患者的某个特定基因属于哪个版本，就可以有针对性地适当用药，避免用药不足导致效果不够或用药过多导致副作用。
FDA将开会讨论是否批准Ocular的眼科产品ReSure Sealant
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA决定于今年9月19号召开会议投票讨论是否批准Ocular Therapeutix生产的用于白内障手术后药物输送产品ReSure Sealant。一旦该产品获得批准，ReSure Sealant将成为唯一一个被FDA批准的密封剂产品。
PCI后非心脏手术前用药阿司匹林不能降低主要心脏不良事件发生率
先前接受过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和支架植入的患者，在进行非心脏手术时，阿司匹林并不能降低心脏不良事件发生率。
口腔黏膜用药MuGard获批在中国上市
Access医药公司合作伙伴MuGard医药近日宣布，中国食品药监局批准其MuGard在中国上市申请，这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。 2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议，用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究
PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射，目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开，结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术，研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。
联合用药对黑色素瘤患者的效应
11月5日发表在国际著名医学杂志JAMA上的一片研究报告中，来自范德堡大学的研究人员对比了药物易普利姆玛（Ipilimumab）同沙格司亭联合用药与易普利姆玛单独用药在治疗转移性黑色素瘤上的作用。