FDA向乳腺癌用药Pertuzumab颁发生物授权申请书
美国食品药监局(FDA)向Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
Cell:结核病基因检测可使患者用药更合理
近日,伦敦国王学院等机构研究人员在新一期《细胞》(Cell)杂志上报告说,在结核病的治疗中,通常使用抗生素杀灭结核杆菌,同时使用地塞米松等药物来控制炎症,地塞米松药量是否适当对于治疗非常重要。 如果事先检测出结核病患者的某个特定基因属于哪个版本,就可以有针对性地适当用药,避免用药不足导致效果不够或用药过多导致副作用。
2013个体化用药前沿研讨会
本次会议正是为促进我国个体化用药研究成果转化与临床应用而举办,拟将邀请医药相关部门领导、国内著名医药科研及临床专家、跨国制药企业代表,针对个体化用药的行业进展与趋势、政策法规及管理规范、最新诊断技术、个体化药物临床应用、个体化药品研发与安全监测等热点议题进行广泛讨论,旨在促进政府、科研单位、医疗机构、企业等多方交流与合作,推动我国个体化用药与转化医学的健康发展。
雅培2亿5千万压宝眼科手术市场
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头雅培公司投入2亿5千万美元进军眼科手术市场。雅培公司曾在7月份宣布将收购医疗器械公司OptiMedica。OptiMedica公司旗下研发的Catalys Precision Laser System也将被雅培公司收入囊中。该系统目前已经被FDA批准上市并获得CE认证,在临床上能完成必须由医生亲自进行的操作。
Epizyme治疗白血病新药EPZ-5676被FDA定位罕见病用药
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。
NanoViricides公司治疗登革热新技术获FDA罕用药物认可
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于美国康涅狄格州的NanoViricides公司治疗登革热的新纳米抗病毒技术获得美国FDA的罕用药物认可。这项技术以公司名字命名,公司利用纳米技术设计一些经过处理的病毒颗粒,可与患者体内病毒发生中和反应以达到治疗登革热的目的。
诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。
FDA将开会讨论是否批准Ocular的眼科产品ReSure Sealant
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA决定于今年9月19号召开会议投票讨论是否批准Ocular Therapeutix生产的用于白内障手术后药物输送产品ReSure Sealant。一旦该产品获得批准,ReSure Sealant将成为唯一一个被FDA批准的密封剂产品。
亚太眼科学会迎来跨越发展新纪元
中山大学中山眼科中心珠江新城院区主体建筑将于2014年底落成,包括一栋19层高的医疗综合大楼和一栋9层高的科研大楼,建筑面积共计80000m2,科研大楼将作为眼科学国家重点实验室大楼,其中318m2将提供给APAO作为永久会址。图为中山眼科中心珠江新城院区夜景效果图。
大病医保制度上半年或出台 社区用药将进价销售
北京市医改办主任韩晓芳昨天做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,针对一些老年慢性病患者提出很多药在社区买不到的问题,她表示,今年北京将出台基本药物目录,同时研究社区慢性病用药与大医院的衔接,确保大医院看病后可在社区拿到相应药物。此外,今年本市力争上半年出台大病医保制度,减轻患者负担。