医药电商欲变法 重大改革或令行业欢呼雀跃
来源：MIC366微信公众平台 从消息人士处了解到，最近，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正在对中国医药电子商务政策法规的修订进行调研，虽然目前还仅是很小范围，但总局透露出来的信息是以非常开放的姿态来推动医药电子商务发展，类似只有连锁药店才能申办网上交易资质（包括医疗器械）的条款及一些前置性的审批条款或将被改变，同时医疗器械在分类管理原则下，其申办B2C电子商务业务或将可独立申请。
甘肃省市县机构改革全面提速 四位一体监管体系正在形成
为加快推进食品药品监管体制改革步伐，确保按中央和省要求的时间节点完成改革任务，从2013年8月上旬开始，甘肃省督查组，先后赴临夏、甘南、兰州、定西、白银等市州实地调研，并听取了武威、天水等市州改革情况的汇报，督促检查市县食品药品监管体制改革进展情况，研究解决改革中出现的困难和问题。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署，结合国家总局2013年当前重点工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力五个提升 推进监管工作
为进一步提升食品安全监管水平，提高为民服务的质量和效率，陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力抓好“五个提升”，扎实推进监管效能建设。 一是提升监管理念，形成团结协作的工作合力。2013年以来，在净化餐饮市场、实施小餐饮整治等多个领域发出监督意见书1600余份，要求整改的餐饮单位54家。截至6月底，与餐饮企业签订目标责任书7200余份，有力推进了监督管理工作深入开展。
监管分，医药离
当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转，价格虽低，但问题多多。如果实行统一定价，那岂不又回到老路上去？以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式，要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管，应该是监管分离，监要彻底，管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离，大方向没错，但顺序和细节全错。
医院改革按下药价起来“费”医疗服务价格普涨
8家医院试点取消“以药养医”，所有药品全部取消药品加成，在今年的《政府工作报告》中提到，推进8所县级公立医院综合改革试点。1月17日，记者从市卫生部门采访了解到，目前相关的改革政策已经出炉，等通过以后就可公布实施。预计2月1日起，到试点的8家县级医院购买所有药品都可以享受零差价，花费可减少15%。
葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克（GSK）今天宣布，已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤（metastatic melanoma）治疗的监管文件。
破除以药补医 河南40个县医院改革启动
河南省40个县(市)成为全国县级医院综合改革试点县,并于8月2日正式启动试点工作,力争通过改革使县域内就诊率提高到90%左右,百姓基本实现“大病不出县”。2013年7月底前,各试点县(市)要完成试点总结评估。这是记者当天从全省深化医药卫生体制改革工作会议上获得的信息。
美国新一轮医疗体制改革的来龙去脉
一个国家医疗体系的运作太复杂了。一些专家用来解释这个体系的图示看起来像一团乱麻,无从下手。10月中旬期中考试以后,卡特勒开始进入他的“拿手好戏”——讲解医疗体系。科特勒让学生从医疗体系最基本的社会功能入手,思考这个体系中的三个基本组成部分及相互关系:需要医疗服务的病人,提供医疗服务的医护人员,和医疗保险(私营的保险公司或国家保险)。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。