Quintiles关闭在印度公司以度过新监管障碍
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --最近一段时间以来,印度政府出台了一系列严厉的控制措施以监管在其境内的跨国生物医药企业。这些严厉的措施已经迫使全球最大的合约研究机构公司Quintiles关闭其在印度的一处机构。据印度媒体报道,这处研究机构是专门从事与当地医院以及生物医药机构进行临床一期研究的工作。
四川省市食品药品体制改革近尾声
DaVita与上海医院携手改革中国肾护理服务
全国食药安全和监管体制改革会议召开
昨日,国务院召开全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议,落实国务院机构改革和职能转变的部署要求,加快推进地方食品药品监管体制改革,加强监管工作,保障食品药品安全。中央政治局委员、国务院副总理汪洋出席会议并作重要讲话。省委常委、组织部部长李玉妹,副省长林少春在广东分会场出席会议。 昨日下午,广州市组织收视收听了全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议。
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。
天津市2012年将筹建食品药品监管投诉举报中心
近日,从天津食品药品监督管理工作会议上了解到,2011年天津市未发生严重的食品、药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定向好,流通环节食品质量抽检合格率达到93.23%,比上年上升5个百分点,食物中毒事故发生率比上年下降40%。 2012年天津市将完善食品药品安全监管体制,筹备组建“12331”食品药品监管工作投诉举报中心。
卫生部:启动公立医院改革试点评估
为形成向全国推广的公立医院改革基本路子奠定基础,中国卫生部近日决定2月10日至3月10日在17个公立医院改革试点城市开展现场调查,在此基础上对公立医院改革试点工作进行全面评估。 卫生部近日发出《关于开展公立医院改革试点评估工作的通知》。通知提出,现场调查采用定量调查和定性调查相结合的方式,内容包括试点城市政策环境、改革试点进展、改革试点绩效及其影响因素、相关各方对公立医院改革的看法和反映等。
勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息
Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。