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关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。

2012-03-05

李克强强调公立医院需要改革“以药补医”机制

11月29日,中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强主持召开国务院深化医药卫生体制改革领导小组第十次全体会议。他强调,要充分肯定两年多来医改取得的成效,巩固和发展改革的阶段性成果,正视困难与挑战,创新体制机制,制定好医改“十二五”规划,把医改持续推向深入。

2011-11-30

加拿大卫生监管机构发出化疗药物可能短缺的警告

据悉,加拿大的一个政府卫生监管机构已发出关于一些化疗药物和癌症治疗药物可能短缺的警告,并说,政府必须做更多的工作以保障患者的福利。 加拿大卫生部发出警告说,这些药品的短缺可能会影响各种癌症和传染病的治疗。 由于总部设在俄亥俄州的Ben Venue实验室“不合标准的生产质量管理规范”,加拿大卫生部决定禁止进口其制造的药物。在这之后发出了该警告。

2011-10-09

华邦制药:制剂销售改革见成效 中期业绩合预期

中期业绩符合预期: 报告期取得收入2.92亿元,同比增长12.9%;实现营业利润6489万元,同比增长35.3%;取得净利润5885万元,折合EPS为0.45元,同比增长28.5%,剔除非经常损益,同比增长30.4%.基本符合预期。同时公司预告1~9月份净利润同比增长10%~40%.评论: 两手销售改革初见成效。报告期取得制剂收入2.05亿元,同比增长17.2%,结束了08年以来下降趋势。

2011-08-23

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任,进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作,2011年8月17日至18日,国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会,专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路,强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识,切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。

2011-08-22

知名机构齐聚2014 CPhI 第3届年度全球制药监管峰会

CPhI 第3届年度全球制药监管峰会将在印度孟买假日酒店举行,UBM India 将让美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产品管理局和 Lachman Consultants 齐聚本次活动。

2014-04-17

欧盟征集公众建议监管移动健康

欧盟近日面向公众征求如何推动和管理移动健康的意见和建议。预计将于2015年出台监管政策。

2014-04-15

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

诺和诺德分别向FDA和EMA提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)监管申请文件

2013-12-24

2014年医疗器械监管以“保安全”为中心

国家食药总局医疗器械监管司最近组织召开了医疗器械安全形势分析会。

2014-02-20

关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

2011-11-01