美国新一轮医疗体制改革的来龙去脉
一个国家医疗体系的运作太复杂了。一些专家用来解释这个体系的图示看起来像一团乱麻,无从下手。10月中旬期中考试以后,卡特勒开始进入他的“拿手好戏”——讲解医疗体系。科特勒让学生从医疗体系最基本的社会功能入手,思考这个体系中的三个基本组成部分及相互关系:需要医疗服务的病人,提供医疗服务的医护人员,和医疗保险(私营的保险公司或国家保险)。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
尹力：优化监管资源，强化系统风险防控
图片来源：E药经理人网微信 5月13日下午，国家卫生和计划生育委员会副主任、国家食品药品监管总局副局长尹力在京出席第五届美国药物信息学会 （DIA）中国年会时表示，CFDA组建后，在药品监管方面，将改革完善监管体制、机制，全面加强安全监管。这是自机构改革后，CFDA官员第一次公开阐述药品安全监管思路。
上海完善科技管理改革着力深化政府职能转变
调整优化科技计划体系。按照创新链，突出重点领域和重点环节，合理调整设置科技计划类别，加强计划之间的协同，加强与市级重大专项和战略性新兴产业专项工程的联动。研究完善创新创业环境建设类计划的组织，加大对非研发类创新的支持力度。加强软科学研究，建设软科学研究基地。加快推进科技项目库和成果库建设，探索建立科技报告制度。积极推进科技评价和奖励制度改革。
卫生部长陈竺：2013将更重服务质量和改革效果
在1月7日召开的2013年全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺在报告中提到，要继续深化医改，按照“保基本、强基层、建机制”的原则，抓住关键问题，完善政策措施，更加注重提高服务质量和改革效果。陈竺要求各单位确定各项改革发展路线图和时间表，把各项任务细化为年度工作指标，倒排时间表。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）集团周四宣布，已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌（gastrointestinal cancer）的监管申请。 在今年6月，拜耳称，多项临床试验表明，regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命，同时肿瘤没有进一步恶化。
Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准，至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售，它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示：“对我们集团来说，这是一个重要里程碑。
百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件
2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）和辉瑞（Pfizer）宣布，FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）新的监管申请文件，并将于2013年3月17日作出审查决定。此前，FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药，用于房颤（AF）患者，预防卒中和全身性栓塞。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...