阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市：将掀起一场腥风血雨！
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-05-12
百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批
2021年5月7日，百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持，其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心（CD
2021-05-07
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查：辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案，与安慰剂相比，Opdivo将无病生存期延长一倍。
2021-05-06
首个早期肺癌辅助疗法：阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso在国内获批
4月14日，阿斯利康宣布，旗下靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片， osimertinib）已获得国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于已接受肿瘤切除治疗的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是泰瑞沙在中国获批的第三项适应症，也是该产品继去年12月在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治
2021-04-17
强生&阿斯利康COVID-19疫苗：美国暂停接种 欧盟将不再续签
继阿斯利康COVID-19疫苗之后，强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日，美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国食品和药物管理局（FDA）发表一份联合声明：在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例，这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎，建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明，强生疫苗在美
2021-04-18
阿斯利康/赛诺菲nirsevimab 3期成功：显著减少健康婴儿下呼吸道感染(LRTI)!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。该药是一种被动免疫疗法，可直接为婴儿提供即时保护作用。
2021-04-26