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康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、

2020-12-15

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

 你所知道的阿司匹林的历史知识可能是错误的!

2020年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --阿司匹林(aspirin)是世界上使用最广泛的药物之一,其主要成分来源于诸如柳树和桃金娘等植物中存在的天然产物—水杨苷(salicin),此外,阿司匹林还是关于古代医学神话的一个很好的例子,它的起源与著名的古希腊医生、被称之为“医学之父”的希波克拉底(Hippocrates)密切相关,据说希克波拉底曾用柳

2020-10-27

JGDS:高危结肠癌患者缺乏肠镜基本知识

结直肠癌是美国第三大最常见的癌症死亡原因,晚期结直肠息肉是主要的危险因素。这些高危患者发生结直肠癌的风险高三倍,因此,通常建议进行三年的结肠镜检查随访。许多临床医生依靠其高危患者的自我报告来确定他们是否需要重复监测结肠镜检查以及适当的间隔时间。

2020-09-15

爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评

9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的

2020-09-14

今日《自然》揭秘罕见防御力,不用药物也能控制HIV感染

 顶尖学术期刊《自然》在线发表了一篇有关艾滋病的重磅论文。由美国拉根研究所(Ragon Institute)的免疫学家Xu Yu教授领衔,科学家们揭示了一组HIV感染者如何实现在未用抗病毒药物的情况下,自发控制体内病毒复制。更有一例罕见的无药控制者,似乎实现了HIV的清除性治愈(sterilizing cure)。这一发现或将刷新人类对抗艾滋病的历

2020-08-27

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

 2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究(AN00

2020-08-24

创新药获批速度:FDA掌握的知识越多 批准速度越慢吗?

  按照一般的认识,对创新药品的监管审评,随着监管机构对相关创新及其基础技术的了解加深而得以促进。但是,这种观点忽视了一个事实:监管机构掌握的同一创新领域中存在的其它相关的技术知识,会导致评估不一致,妨碍其监管审评,延长了监管审批时间。近日,德克萨斯大学麦康姆商学院(McCombs School of Business, the Univ

2020-07-27

华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果

 华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内,所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍(格华止)作为基础治疗,并以1:1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安

2020-07-02

关于新冠疫情引发的儿童多系统炎症(MIS-C),家长们应该了解的知识

儿童多系统炎症综合症(MIS-C)是指包括心脏,肺部和肾脏在内的器官肿胀的疾病。疾病控制和预防中心报告说,许多患有MIS-C的儿童是感染新冠病毒的患者,或者曾与患有新型冠状病毒的人近距离接触。

2020-06-25