安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
FDA公布需要提交癌症用药儿科研究材料的新药申请
癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。FDA代理局长Brett Giroir医生表示，依据《20
Science子刊：帕比司他和马瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤
2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤（diffuse midline glioma, DMG）是侵袭性儿童脑瘤，主要发生于儿童时期，涉及中枢神经系统的中线结构，包括丘脑，脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除，因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中，为了寻找有效的治疗选择，来自美国斯坦
艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)单药治疗CLL，用药越早，结局越好！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）两项III期研究（RESONATE，
科学家在抗击结核病方面取得了重大进展，但知识差距依然存在
2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如今科学家们在抗击结核病上已经取得了重要的进展，目前每年被诊断为结核病的人数在不断减少，最近在WHO发布的关于全球结核病的报告中，他们收集了202个国家和地区的数据，报告显示，2015年至2018年间新发结核病的人数减少了6.3%，这种发病率下降的趋势在非洲也很明显，即从2015年的275人/10万人下降到了231人/10万人。图片来源：eLi
日常用药会严重影响肠道菌群与身体健康
2019年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --处方药有助于治疗疾病，减轻感染并管理某些慢性健康状况的症状。但是，它们有时会带来严重程度不等的副作用。对此，医生和研究人员并不总是能够提前预判所有可能的不良后果。服用药物会影响肠道微生物组 近日，荷兰格罗宁根大学医学中心和马斯特里赫特大学医学中心的一项新研究发现，许多普通药物，例如抗生素以及抗抑郁药等，对肠道微生物组都有重要影响。它们
研究开发水稻分子育种整合组学知识库
10月18日，中国科学院遗传与发育生物学研究所植物基因组学国家重点实验室梁承志研究组开发的分子育种整合组学知识库水稻子库在线发表于学术期刊《核酸研究》（Nucleic Acids Research）。文章题目为MBKbase for rice： an integrated omics knowledgebase for molecular breeding in rice。种质资源是作物遗传改良的
全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体：和铂医药HBM4003在澳洲首位患者成功入组用药
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药宣布，其新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已启动针对晚期实体肿瘤患者的第一项全球临床试验，该项试验在澳洲进行，首位患者已经顺利入组用药。HBM4003是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体，产生自和铂医药特有的HCAb全人源抗体技术平台。HBM4003通过增强抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）来清除调节性T细胞，并且
肿瘤用药基因检测纳入医保 千亿市场放量第一步
肿瘤用药基因检测纳入医保会为行业发展助力，持续放量的市场也会倒逼行业加强规范。随着投入不断增加，资金必须得到更有效的利用，在医改的下一步被认为至关重要。9月26日，在由国家卫健委卫生发展研究中心举办的“新中国成立70周年——卫生改革发展研讨会”上，健康经济与费用研究部研究员万泉指出，中国医疗卫生需转变投入方式，提高资金使用效率。国庆前还传出消息，肿瘤用药基因检测项目已进入北京医保，这正是提升医保资
我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市
2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制，产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义