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FDA警告未成功注册的8家药品生产

2012年6月7日,FDA已对8家生物制药公司发出警告信,称其生产设施未注册。8封信中,有6封发往亚太地区。在信中,FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示,您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册,但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品,而这些药品正在被进口或提供进口至美国,"FDA在每封警告信中写道。

2012-06-08

瑞士开始批量生产创新型康复设备

瑞士奥尔滕2012年6月14日电 /美通社亚洲/ -- REHA Technology AG(瑞士分公司)开始生产世界上唯一一款可以模拟爬楼梯的行走机器人。 REHA Technology AG 在瑞士奥尔滕已生产出一系列其他类型的行走机器人,除此以外,该公司目前正在批量生产世界上唯一一款可以模拟爬楼梯的名为“G-EO-System”的神经康复设备。

2012-06-15

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

Methods:发明独特的悬浮培养技术来大规模生产干细胞

Copyright ©版权Bioon.com所有,若未得到生物谷授权,请勿转载。 尽管干细胞被广泛地用来测试新药,但是研究人员总是很难在体外生产足够多的有活性的干细胞。通常干细胞是在必须经过刮擦的平面上培养的,然后它们必须分化为其他细胞类型以便阻止这些非常重要的细胞死亡。经证实,这是一种没有效率的收集干细胞的方法,因为这种过程不能产生足够多数量的干细胞,而且所需成本较高。

2012-11-18

Microbiology:真菌有望用于生产石油

美国Montana大学的的研究人员在巴塔哥尼亚北部发现了一种树木,在常态下,它们身上的微生真菌会释放出气体。在缺氧情况下,就逸出一系列易挥发的碳水分子,这些碳水分子通常只会在石油里发现。这些微生物以纤维素为食。那些苦苦寻找生产农业碳氢燃料又不想占用粮食作物的企业,将会对这项发现感兴趣。 我们总是需要比自己小的人。美国Montana大学的Gary Strobel的发现再次证明了这点。

2012-11-18

两家原料药生产商宣布召回产品

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --两家原料药生产厂家Wellness Pharmacy 公司和JCB Laboratories公司由于旗下产品收到微生物污染的原因而宣布召回6批产品。不久之前德克萨斯州有17名患者由于使用了受到污染的产品而加重病情。目前已经有2名患者死亡,但死因尚在调查中。有鉴于此,FDA在全美范围对原料药厂家展开安全调查。

2013-11-19

跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间,由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息,反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在,一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时,各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程,并和律师商讨对策。

2013-09-06

科学家发明一种浮萍发酵生产燃料乙醇的方法

中国科学院成都生物研究所“一种浮萍发酵生产燃料乙醇的方法”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201110169414.3)。

2014-05-19

罗氏不换子不并购 他们在扩建生产基地

当其他药企面对专利损失裁员或者关闭工厂时,罗氏在持续扩张其生产基地。罗氏2013年已花费约9亿美元来提高生物制剂制造能力,目前将建设另外两个工厂,这将使它在工厂建设上的投资总额超过10亿美元。

2014-05-22

科学家发明了一种以秸秆为原料发酵生产

中国科学院成都生物研究所“一种以秸秆为原料发酵生产丙酮、乙醇、丁醇的方法”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201210259521.X)。

2014-05-19