瑞士开始批量生产创新型康复设备
瑞士奥尔滕2012年6月14日电 /美通社亚洲/ -- REHA Technology AG(瑞士分公司)开始生产世界上唯一一款可以模拟爬楼梯的行走机器人。 REHA Technology AG 在瑞士奥尔滕已生产出一系列其他类型的行走机器人,除此以外,该公司目前正在批量生产世界上唯一一款可以模拟爬楼梯的名为“G-EO-System”的神经康复设备。
FDA警告未成功注册的8家药品生产商
2012年6月7日,FDA已对8家生物制药公司发出警告信,称其生产设施未注册。8封信中,有6封发往亚太地区。在信中,FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示,您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册,但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品,而这些药品正在被进口或提供进口至美国,"FDA在每封警告信中写道。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗
2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约,用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。
湖南省将建设实验动物生产基地
实验动物是生命科学的基础和条件,是活的“精密仪器”。湖南省将建设实验动物生产基地,全部建成后各类实验动物的生产规模将达600万只以上,常用实验动物不仅能满足本省的市场需求,还能辐射到全国和国际市场。 随着生命科学研究及医药行业的蓬勃发展,人类对实验动物的需求越来越大。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)中药品技术转让的有关规定...
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。