关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日,EMA发布指导草案,以确保利用转基因动物生产APIs(药物活性成分)时的药品质量。 6年前,在转基因山羊中生产的药物ATryn(抗凝血酶(重组))在欧洲获批。自此,大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物,但欧洲药品管理局(EMA)依然要求保持警惕性。
我国生物基PTT纤维有望实现规模化生产
我国已开发出具有自主知识产权的PTT(聚对苯二甲酸-丙二醇酯)纤维及改性PTT纤维关键装备及成套工艺技术,打通了生物基PTT纤维生产的技术链条,生物基PTT纤维有望实现规模化生产。
部分基本药物将试行定点生产和统一定价
国家卫生计生委等9部门于近期发布《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,要求严格规范医药购销行为,切实降低部分药械虚高价格。
Sci Rep:李寅等利用二氧化碳生产蛋白质研究获进展
近年来,由于全球气候、环境和能源问题,二氧化碳的封存、固定和转化技术备受关注。光合自养原核生物蓝细菌(cyanobacteria)由于生长相对快、不产内毒素、表达外源基因不形成包涵体等优点,成为二氧化碳生物转化的研究热点。通过对蓝细菌进行工程改造,已经可以将二氧化碳生物转化为一系列酮、醇、酸等化学品。
Boehringer将逐步结束其合约生产业务裁员1100人
2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --在忍受了多年业务下滑的苦果后,著名制药公司Boehringer终于决定彻底关闭其合约生产部门Ben Venue并裁员1100名员工。Boehringer公司表示在过去五年中公司已经为这一业务花费了大约7亿美元,成为了一个沉重的负担。
国家拟禁止生产贴牌保健品 绿瘦拒不回应"贴牌"情况
客服称符合规定,但未能提供证明 9月26日、27日新快报连续报道"揭底绿瘦"(广东绿瘦健康信息资询有限公司)--《"绿瘦"上央视黑榜广州消委会:每月都有十几宗投诉》、《绿瘦群发"澄清短信"消费者欲抱团维权》的调查,引起广大消费者的强烈反响,并接到消费者的众多投诉。 而近日,国家拟将再出台一系列有关保健食品的新管理办法,以进一步整顿和规范保健食品生产经营秩序。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
《玻璃酸钠生产与临床应用》一书隆重出版
2012年5月19日上午,《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。 新书首发式上,作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编,顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。