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全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展

国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动,大力整顿药品生产流通秩序,大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈称,食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动,严格监管、严格检查、严厉处罚,对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。

2012-02-10

SFDA:2010年药品批准生产上市情况

2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。

2011-10-10

长沙将建国内最大的激素类药物生产基地

为期两天、主题为“生物技术工业化时代科学、和谐、进步”的中国华生(长沙)生物论坛闭幕。记者获悉,世界上第二大甾体激素药物生产企业西班牙水晶公司决定投资5亿元,在长沙国家生物产业基地建设国内最大的激素类药物生产基地。另外,中国华生生物园管理有限公司也计划投资30亿元在基地建设华生生物专业化园区。

2011-10-09

科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可

(i美股讯)北京时间9月27日消息,科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称,“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义,意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造,将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。

2011-10-08

李荣秀:应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益

2011年11月8日,上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授在由生物谷主办的“生物制药工程论坛:单次使用系统”会议上就生物工程药物高效纯化工艺提升途径分享了他的科研经验。 生物药占世界十大畅销药半壁江山 生物工程药物包括生长因子类药物、细胞因子类药物、治疗性酶类药物、治疗性毒素药物、可溶性受体/拮抗剂药物和抗体类药物。

2013-03-04

塞拉尼斯获准在南京生产工业乙醇

4月25日,江苏省发展和改革委员会发布了核准塞拉尼斯(南京)乙酰基中间体有限公司工业乙醇项目的信息。项目建成达产后,将形成年产27.5万吨工业乙醇生产能力。 总部位于美国的塞拉尼斯公司是全球领先的化工技术与特种材料公司,也是世界化工50强企业之一。塞拉尼斯南京一体化化工基地于2007年9月开业,具有世界级规模和一流的技术和生产设施,主要生产醋酸、醋酸乙烯酯、醋酐、醋酸乙烯-乙烯共聚乳液等产品。

2012-05-08

Myriant, JM Davy成功生产出商业级生物基BDO/THF

国际可再生化学品生产公司Myriant和化学技术许可公司JohnsonMatthey-DavyTechnologies近日宣布已经成功地以Myriant公司的生物基琥珀酸为原材料生产出BDO和THF。该过程是在JMDavy位于英国蒂赛德的工厂进行的,使用Myriant公司提供的生物基琥珀酸配以JMDavy的BDO/THF生产过程。

2013-06-14

国家卫生和计划生育委员会召开安全生产工作会议

6月8日,国家卫生和计划生育委员会在京召开机关和直属联系单位安全生产工作会议,部署切实加强安全生产工作。国家卫生计生委副主任崔丽出席会议并讲话。会议由国家卫生和计划生育委员会办公厅主任于学军主持。 崔丽传达了国务院常务会议和全国安全生产电视电话会议精神,分析了当前卫生计生安全生产形势,对卫生计生委机关、各直属联系单位及在京委属(管)医院安全生产工作提出了明确要求。

2013-06-08

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2013-06-08