罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性
1月5日，罗氏宣布，其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿替利珠单抗（Tecentriq）联用，一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物，此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP
科研人员提高工业生产菌株抵御噬菌体侵染研究获进展
大肠杆菌BL21等工业菌种可广泛用于蛋白酶、蛋白类激素等产品的工业生产，但此类菌种易受噬菌体的侵染，至今仍无理想的解决方法。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员毕昌昊、张学礼带领的团队和中国科学技术大学的科研人员合作，在利用CRISPR/Cas9提高工业生产菌株抵御噬菌体侵染研究中取得重要进展。该研究构建了一个靶向切割噬菌体T7基因组多个位点的可编程的CR
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena进入美国FDA实时肿瘤学审查!
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。
FDA批准XPOVIO®用于治疗接受过至少一线治疗的rrMM患者
口服XPOVIO作为联用疗法，获批用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者，显着扩展了XPOVIO可治疗的患者群体–口服XPOVIO是目前唯一一种获批联合硼替佐米（每周一次）使用的多发性骨髓瘤药物–自2016年起，首款获FDA批准的全新作用机制多发性骨髓瘤药物–FDA批准早于PDUFA目标日期近三个月12月21日--德琪医药有限公
卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功
12月16日，恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究（SHR-1210-III-307）的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安
开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼：客观缓解率40%
12月9日，开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示，联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-
欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗：将改变临床实践！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。