Therance特拉万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决
2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
百特完成对瑞典Gambro 40亿美元收购交易
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)9月6日宣布,已完成对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。 此次收购,将有助于扩大百特透析产品线,获得全球各地更多的市场份额,同时将能够削减包括研发在内多领域成本。目前,百特已经在提供各种疾病的治疗药物,包括免疫系统疾病、血友病及其他疾病。 收购Gambro AB,对于百特来说是一个重要举措。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。
德国凯杰therascreen® KRAS RGQ PCR Kit获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用
中国上海, 2014年5月30日——凯杰公司(QIAGEN,以下简称“凯杰)今日宣布therascreen® KRAS RGQ PCR Kit(以下简称“therascreen KRAS检测”)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
Science:庄小威揭示细菌遗传物质组织机制
素有哈佛美女教授之称的庄小威(Xiaowei Zhuang)博士被业内人评价为“有天赋的执着科学家”,她早年毕业于中国科技大学少年班,19岁考取全额奖学金赴美攻读博士学位,2003年荣获美国麦克阿瑟基金会评选出的“天才奖”,独得奖金50万美元。之后在她34岁的时候就成为了哈佛大学正教授,从事生物化学的研究。
Nat Commun:缺乏睡眠讓人特別想吃垃圾食物
熬夜工作时你是否很容易嘴馋想吃宵夜,而脑海中浮现的尽是洋芋片、鸡排…等这些高热量又不营养的垃圾食物呢?其实这一切都是缺乏睡眠惹的祸啊,研究发现在缺乏睡眠的情况下,人们吃垃圾食物的慾望会提高,且由大脑活动也发现正处於「只管口腹之慾、不理小腹渐凸」的失控状态。