CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
FDA批准一款腺病毒基因疗法,用于治疗膀胱癌
据世界卫生组织国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据,膀胱癌发病率在全球范围内位居第10,年新增患者57万,其中大多数男性患者44万,占比77%。
Nature:一种基于CRISPR/Cas9的非病毒精准基因组编辑临床级疗法
最近几年,CRISPR基因编辑系统在癌症治疗领域被广泛探索,它可以精准编辑患者特定基因,并与腺病毒载体(AAV)结合,快速有效地激活免疫系统,以对癌细胞发起攻击。然而,由于个体间存在差异,导致现有疗法
New Phytologist:科研人员发掘单子叶植物NLR抗病毒基因
植物病毒病是威胁农作物生产的严重病害。双子叶植物中已报道多例NLR类抗病毒R基因,而单子叶植物中NLR类抗病毒R基因未见报道。
Cell Host & Microbe综述:人类肠道病毒基因组的进展与挑战
近十年,多种非脊髓灰质炎肠道病毒在世界范围内爆发流行,加之肠道病毒变异重组快、传播能力强,已经成为全球公共卫生安全领域非常棘手的难题。
注射人工合成的RNA病毒,用来治疗癌症,解决溶瘤病毒的局限性
预计将在2023年年中向 FDA 提交 IND 申请。后者编码优化的塞尼卡谷病毒(SVV),用于治疗小细胞肺癌、前列腺癌,以及其他神经内分泌癌症,将在 ONCR-021 之后提交 IND 申请。
Nat Biomed Eng:科学家利用改进型腺相关病毒载体来运输基因疗法进入机体中枢神经系统治疗人类大脑疾病
来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究对作为基因运输工具的AAVs进行了优化,并改善了其运输药物来治疗人类脑癌(比如胶质母细胞瘤)和影响中枢神经系统的遗传性疾病的效率和潜力。
CAR-T+溶瘤病毒联合疗法,治疗胶质母细胞瘤的新希望
近年来,以CAR-T为代表的癌症免疫治疗技术飞速发展,已在多种癌症类型中取得重大突破。然而,CAR-T疗法在实体肿瘤治疗方面收效甚微,并且时常会引发细胞因子风暴等严重的副作用反应。