国内首个生物法1,3-丙二醇项目开工
5月5日，国内首个生物法1,3-丙二醇（PDO）项目在江苏省苏州市正式开工。该项目由盛虹集团与清华大学合作开发，采用生物柴油副产物甘油作为主要原料，年产能5万吨。该项目投产后，盛虹集团将成为全球第二家、国内首家集PDO生产、PTT（聚对苯二甲酸丙二酯）合成、PTT纺丝、PTT面料印染技术和产业化一条龙，拥有完整PTT聚酯产业链的公司。图为项目奠基现场。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。
梯瓦（Teva）起诉健赞（Genzyme）挖墙角
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）美国子公司Teva制药，在费城联邦法院对健赞（Genzyme）提起了诉讼，称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议（non-solicitation agreement），鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。
CDE发布塞来昔布AS评价概述
2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布29个药品评价概述，10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市，在我国，2000年8月首次获批进口，目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛，此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。
健赞戈谢病药物首个III期ENGAGE试验达主要终点
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）今天宣布，有关实验性口服药物eliglustat tartrate （原Genz-112638）的首个III期临床试验（ENGAGE），达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病（type 1 Gaucher disease ）患者中开展。
Osiris与健赞结束干细胞产品合作
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --干细胞治疗公司Osiris Therapeutics宣布，已与赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）结束了相互之间的合作。随着合作协议的结束，有关Prochymal及Chondrogen的所有全球性权利已返还至Osiris公司。 现在，Osiris可以自由地与其他的制药公司达成Prochymal和Chondrogen的商业化协议。
阿法替尼可明显改善肺癌症状及提高生活质量
来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO（欧洲临床肿瘤学学会） 2012年会上公布，上述数据显示，接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号：1229PD 演讲时间：9月30日，周日...
一种多发性硬化症分类法 开启治疗新思路
2012年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --在全世界，有210多万人患上多发性硬化症(multiple sclerosis)。由于没有一种一成不变的方法来治疗这么多的病人，那么医生们如何能够对病人们进行分类以便开展更加个体化治疗？来自美国布莱根妇女医院的研究人员的一项新研究可能在对抗这种让人衰弱的自身免疫疾病中有朝一日让这种想法变成现实。
Nature Communications：中科院建立一种新等温RNA检测法
RNA作为遗传信息的载体之一，不仅是重要的病原体检测标记，其表达图谱还与发病机理密切相关，在医学诊断、药物开发、病理生物学研究、生化过程研究以及微生物鉴定等方面具有重要研究价值。