日本武田药业将国际化重任交由外籍管理者
武田向欧盟提交了关于vedolizumab市场准入申请
武田制药公司向欧盟药品局(EMA)提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请(MAA),这是一种治疗中重度结肠系溃疡(UC)及克隆氏病(CD)的药物。 结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。 市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了Vedolizumab的安全性和药效。
武田与Resolve制药达成自身免疫性疾病药物研发合作
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与美国生物技术公司Resolve Therapeutics达成了合作伙伴关系,共同开发化合物,用于治疗红斑狼疮及其他自身免疫性疾病。先导化合物RSLV-132是一种核酶Fc融合蛋白,能够降解并清除含有自身抗体的免疫复合物。双方将在今年晚些时期启动该化合物的临床开发。此外,还有数种化合物处于临床前的概念验证阶段。
武田和灵北抗抑郁药Brintellix显著改善药物产生的性功能障碍
武田和灵北抗抑郁药物Brintellix在头对头研究中显著改善重度抑郁症(MDD)患者在治疗过程中由药物产生的性功能障碍(TESD)。有研究预测,该药将成为重磅药物。
武田终止orteronel在日本、美国、欧盟的前列腺癌临床项目
武田已自愿决定终止orteronel的前列腺癌临床开发项目,该决定源于2个III期研究的数据,表明orteronel尽管能够延长无进展生存期,但并不能改善总生存期。
武田在日本推出高血压药物Zacras和Azilva
武田在日本推出2种高血压药物Zacras和Azlva,Zacras为阿齐沙坦和氨氯地平复方片,Azilva为10mg剂量阿齐沙坦。
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田在美国推出单抗新药Entyvio(vedolizumab),该药于今年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的治疗。
吉拉德吉布斯就匹格列酮起诉武田及礼来制药公司
美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。