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罗氏Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-30

首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

欧盟批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty储存:-25℃至-15℃可存放2周!

该储存条件的批准,将为整个欧盟内部的疫苗分发、储存、管理提供更大的灵活性。

2021-03-29

K药在欧盟获批首个儿科适应症

  据外媒报道,3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人和儿童患者。这一批准也是Keytruda在欧盟获批的首个儿科适应症。这一批准基于其关键

2021-03-19

GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2021-03-30

诺华Kesimpta获欧盟批准:首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-03-31

葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

Vertex三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案欧盟即将获批:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-03-28

百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-03-30

强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-29