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罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

国家卫健委:开展不合理医疗检查专项治理行动

  4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查

2021-04-15

Opdivo+Yervoy欧盟即将获批:一线治疗显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。

2021-04-24

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20

罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

欧盟开始审查GSK/Vir单抗VIR-7831:早期治疗高危COVID-19患者!

VIR-7831是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-04-16

欧盟批准Epidyolex第3个适应症:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫!

Epidyolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2021-04-21

首创肽-药物偶联物Pepaxto在欧盟申请上市:治疗多发性骨髓瘤!

Pepaxto(melflufen)是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-04-16

欧盟批准Ontozry(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

难治性癫痫的治疗选择有限。与安慰剂相比,Ontozry可显著降低癫痫发作频率。

2021-04-08

甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定

  4月6日,甘李药业发布公告称,近日收到欧盟委员会(简称“EC”)的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,为本公司自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于包括脑

2021-04-07