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第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-06-29

Vertex创新三联疗法Kaftrio欧盟即将获批,可治疗患者扩大至90%!

如果获批,欧洲将有多达1万例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-06-28

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

诺华Cosentyx(可善挺)欧盟即将获批:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-06-28

百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

罗氏Ocrevus新输液方案获欧盟批准

5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这项批准是基于EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审查意见。此次批准是基于随机、双盲ENSEMBLE PLUS研究的数据。该研究显示,在复发缓解型多发性硬化症(RR

2020-06-03

拜耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat在欧盟和日本申请上市!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2020-06-07

武田Takhzyro预充式注射器在欧盟即将批准,今年将上市!!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2020-06-09

欧盟批准Fluad Quadrivalent(aQIV)用于≥65岁老年人抵御季节性流感!

在美国和欧盟,Fluad Quadrivalent是批准的第一个佐剂四价流感疫苗,其MF59佐剂技术可增强老年人的免疫应答。

2020-06-09