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降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获欧盟CHMP推荐批准!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-05-24

强效首创MC4R激动剂Imcivree获欧盟CHMP推荐批准:治疗一年减重≥10%!

Imcivree可恢复MC4受体通路功能,治疗MC4R通路缺陷型肥胖症,已在美国获得批准。

2021-05-25

欧盟批准罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-05-26

GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批

  葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写)研究的数据做出的。该研究表明

2021-05-10

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-05-25

GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-05-12

血浆激肽释放酶抑制剂Orladeyo(berotralstat)在欧盟获批!

Orladeyo用于≥12岁以上人群,预防HAE发作。

2021-05-06

罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2021-05-10

欧盟项目发现治疗急性髓细胞白血病新靶标

  奥地利维也纳兽医大学科研团队在欧盟资助的ONCOMECHAML和ARCH项目支持下,发现结合蛋白MSI2可作为急性髓细胞白血病(AML)的新治疗靶标。该发现发表在《白血病》杂志上。现有研究已发现约10%-15%的AML患者编码C/EBPα转录因子的CEBPA基因存在突变。CEBPA突变的最常见类型导致C/EBPα的N端截短变体表达,称

2021-04-27

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06