Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查
Incyte公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA），这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序，如果获得批
先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作
位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作，以发现潜在的小分子引物，以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款，先导药物会收到一个未公开的预付款，将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。 什么是
有望治疗头颈部鳞状细胞癌，默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会（CHMP）建议批准KEYTRUDA（默沙东的抗PD-1疗法）的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者，建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据，
GENEWIZ欧洲总部开业典礼在德国莱比锡举行
2019年9月25日，GENEWIZ宣布其欧洲总部在德国莱比锡隆重开业。位于德国东部的这个基因组学中心，拥有先进的基因测序和合成设备，配备有智能化的自动化实验设备，可以为欧洲地区的广大用户提供高质量、高效率的基因组学服务，加速该地区客户在基础研究、疾病检测、药物开发、工业应用等方面的研究进展。金唯智全球总裁廖国娟博士、Brooks Automation首席执行官Steve Schwartz博士和公
多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新，可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性
2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克（Merck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，更新Rebif（干扰素β-1a）的产品标签，消除妊娠禁忌症，并且在有临床需要时，允许复发型多发性硬化症（RMS）女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外，CHMP还发布积极意见，更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
降低坏胆固醇水平54% RNAi创新疗法闪耀欧洲心脏病学会年会
近日，The Medicines Company在2019欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布了其RNAi疗法inclisiran亮眼的详细数据。这是一项名为Orion-11的3期试验，共计纳入1617名患者。数据显示，当与他汀类药物联用时，inclisiran将坏胆固醇降低了54％！这一成绩与现有PCSK9抑制剂在几个关键性试验中取得的成果相当。一周前，该公司宣布这款PCSK9抑制剂在
从2019ESC（欧洲心脏病学会年会）再谈心衰的基础药物治疗
2019欧洲心脏病学会年会（ESC）于8月31日至9月4日在巴黎召开，会上公布一系列心衰相关研究结果，心衰治疗的话题再次引起热议。 温故而知新-心衰治疗理念演变 半个多世纪以来，心衰药物治疗理念经历多次演变：从20世纪50-60年代的“解剖学阶段”，到70年代“血流动力学阶段”，再到90 年代以后，基于心衰基础及临床研究的突破，心衰治疗理念进入“神经体液治疗阶段”。逐渐采
avapritinib欧洲申请上市 基石完成中国首例受试者给药
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司，专注于开发新一代靶向和强效激酶药物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药avapritinib治疗胃肠道间质瘤（GIST）的营销授权申请，具体为：（1）携带PDGFRA基因18号外显子突变的GIST患者，不论之前接受的疗法如何；（2）四线GIST患者。这两类GIST患者的预后很差，目前没有有
BMC Medicine：类靶向方法研究六个欧洲儿童队列尿液和血清代谢组
人类在生命早期（胎儿期、幼儿期、儿童期等）的生长环境和饮食习惯与一生的健康情况息息相关。尿液和血清代谢物可以直观的反映出人体的生活和健康状况，对尿液和血清代谢组学的分析可以系统地阐明环境因素和健康之间的相互关系。然而，目前缺乏对儿童人群进行大规模尿液和血清代谢组学的研究。2018年11月8日由伦敦帝国理工学院的 Chung-Ho E. Lau 团队于 BMC Medicine（IF=