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  • 纽约新冠病毒主要由欧洲和美洲引入

     最新研究显示,美国疫情最严重的地区——纽约的新冠病毒主要由欧洲和美洲多次独立引入。以上结论来自美国西奈山卫生系统(Mount Sinai Health System)于当地时间5月29日刊发在国际权威期刊《科学》杂志上的研究。该研究题为《SARS-CoV-2在纽约市的引入及早期传播》(Introductions and early spread

  • ACER:欧洲20国研究发现:机体维生素D水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关

    2020年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging Clinical and Experimental Research上的研究报告中,来自安格利亚鲁斯金大学等机构的科学家们通过对欧洲20个国家的人群进行研究后发现,机体维生素D平均水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关。图片来源:Anglia Ruski

  • 《自然》:欧洲根据已知基因序列合成新冠病毒,助力疫苗开发

     当地时间5月4日,国际顶级学术期刊《自然》(Nature)以“加快评审文章”(Accelerated Article Preview)形式在线发表了来自瑞士、德国、俄罗斯多家科研机构的一项研究“Rapid reconstruction of SARS-CoV-2 using a synthetic genomics platform”。团队在已知

  • 视网膜疾病新药!拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市,在中国已被纳入医保!

    2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器

  • 百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

    2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

  • 国际疫情:同在欧洲,德意差距为何这么大?

     最近,欧洲多国新冠肺炎确诊病例攀升,从疫情发展情况来看,德国和意大利对比明显。德、意两国均在1月底出现新冠肺炎患者(德国1月27日确诊首例新型肺炎患者,意大利1月30日确诊2例新冠肺炎病例),但此后两国疫情发展速度差别非常大。截至当地时间3月10日,意大利累计确诊病例10149例,累计死亡病例631例,而德国累计确诊病例1296例,累计死亡病例2

  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

    2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)

  • 赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!

    2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S

  • 欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

    葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。

  • Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查

    Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA),这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序,如果获得批