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  • 中国生物类似药进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

    百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动

     11月25日,亚盛医药宣布,在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究(编号: APG2575CU101;EudraCT注册号: 2020-002736-73),已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该

  • 欧洲首个重组流感疫苗!赛诺菲4价疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

    Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

  • 新一代重组流感疫苗在欧洲31国获批,用于18岁及以上成人流感预防

    这是全球首个且目前唯一获批的适用于18岁及以上成人的重组四价流感疫苗;重组四价流感疫苗抗原含量是标准流感疫苗的3倍;与基于鸡胚技术的标准四价流感疫苗相比,重组四价流感疫苗将50岁及以上成人患流感的风险额外降低30%[1],[2]。赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感

  • 欧洲疾控中心:新冠病毒在貂体内变异后传人或影响疫苗有效性

     针对丹麦近期出现多起养殖貂体内变异新冠病毒传染给人的病例,欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)12日表示,如果上述新冠病毒新变种在人群中出现大规模传播的话,可能会影响到正在研发中的新冠疫苗的整体有效性。为此,该中心建议欧盟国家和英国采取有针对性的措施,以降低公共卫生风险。欧洲疾病预防与控制中心(欧洲疾控中心)位于瑞典斯德哥尔摩,是欧盟负责传染病防控

  • 欧洲药品管理局将不会为新冠候选疫苗设定最低保护效力标准

     欧洲药品管理局(EMA)于近日表示,在考虑批准潜在的COVID-19疫苗时,不会设定最低保护效力标准,这与美国 FDA 目前采取的做法不同。EMA 在一封电子邮件中表示,人体研究需要证明令人信服的保护效力水平,但是一个疫苗是否被认为是可接受的将根据所有关于安全性和有效性的可用数据来逐案评估。“因此,不可能预先具体量化认为一个疫苗可接受批准的最低保

  • 默沙东、辉瑞2款肺炎疫苗在欧洲市场出现紧缺

    全球新冠肺炎COVID-19疫情持续肆虐,随着季节交替,卫生监管当局已经开始担心新型冠状病毒、肺炎和季节性流感可能会联合出现,造成新一波疫情爆发。日前,欧盟市场上已经有两种主要的肺炎球菌疫苗出现了短缺的现象,这对于接下来的几个月疫情的控制来讲,可能并不是一个好的预兆。据路透社报道,由于研究人员尝试使用两种肺炎球菌疫苗作为预防COVID-19的预防措施,默沙东

  • 研究称美国洛杉矶早期新冠病毒可能主要源自欧洲

    美国研究人员日前发表的一项新研究说,他们通过分析美国加利福尼亚州洛杉矶大都会地区早期新冠病毒阳性样本,发现大部分样本的基因序列与源自欧洲的病毒基因序列相似,表明洛杉矶早期新冠病毒可能主要从欧洲传入。研究论文7日发表在《美国医学会杂志·网络开放》期刊上。论文指出,为查清新冠病毒传入美国加州南部地区的途径以及在洛杉矶的社区传播情况,洛杉矶锡达斯-赛奈医疗中心的研

  • 世卫称新冠病毒在欧洲传播率惊人 多国学校复课成难题

    据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据,截至北京时间18日7时22分,全球新冠确诊病例累计超3000万例,累计死亡超94万例。美国发布疫苗接种计划,疾控中心称10月10日累计死亡病例或高达21.8万例;世卫组织称新冠病毒在欧洲的传播率令人震惊,法国日增确诊病例重破万例;疫情迎反弹,多国学校复课面临困境。美死亡病例10月或高达21.8万福奇:2021年底美国人或可

  • Science:揭示SARS-CoV-2在欧洲和北美的传播

    2020年9月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国、英国、加拿大和比利时的研究人员将来自冠状病毒样本的进化基因组学数据与计算机模拟的流行病学数据和详细的旅行记录相结合,以前所未有的细节重建冠状病毒SARS-CoV-2在世界各地的传播。相关研究结果于2020年9月10日在线发表在Science期刊上,论文标题为“The emergenc