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新型“Kick & Kill”表观遗传学疗法nanatinostat治疗EB病毒淋巴瘤,信立引入中国开发

2019年04月23日/生物谷BIOON/--Viracta Therapeutics是一家临床阶段的药物开发公司,致力于开发源于其专有的“Kick & Kill”治疗方法平台的新型表观遗传学疗法,使病毒相关癌症及其他严重疾病的患者受益。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导表观遗传学药物nanatinostat孤儿药资格(ODD),联合抗病毒药物缬更昔洛韦(valganciclovir

2019-04-23

皇家菲仕营养学苑在华启动

4月12日,2019婴幼儿营养与养育研讨会在重庆举行。国内外400余名婴幼儿营养与养育专业人士齐聚一堂,聚焦婴幼儿在成长过程中的营养与养育问题,探讨和分享研究成果和前沿观点。重庆医科大学附属儿童医院副院长赵晓东教授,中国医师协会儿科医师分会儿童保健专委会主任委员李廷玉教授、中国医师协会儿科医师分会名誉会长朱宗涵教授致开幕欢迎辞。会上近20位专家带来了各自领域的精彩演讲,并特别邀请了来自希腊雅典哈洛

2019-04-15

素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2019-04-27

SGLT2金矿越挖越大 坎列净显示慢性肾病疗效

 15日,NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病(CKD)的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD(GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面)的糖尿病患者,在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。平均跟踪2.62年坎格列净比安慰剂降低30%由晚期肾病(ESKD)、肾功能、肾/心脏死亡组成的复合终点、达到试验一

2019-04-17

复合药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培

 美国制药企业默沙东(Merck & Co)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)上首次公布了新型复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)治疗医院内肺炎[NP,又称医院获得性肺炎(HAP)]关键性III期临床研究ASPECT-NP(NCT02070757)的结果。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非

2019-04-15

素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获美国FDA批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于无逆转录病毒(ARV)治疗史且对DTG或3TC

2019-04-15

诺华山德士向美国FDA重新提交培非司亭生物仿制药上市申请!

2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交了其培非格司亭(pegfilgrastim)生物仿制药的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA,旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函(CRL),其中纳入了来自关键药代动力学(PK

2019-04-08

勃林/礼来Jardiance(恩列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对

2019-03-30

首届C3中美健康大会在京召开  绿叶医疗携克利夫医学中心齐议中美健康合作

2019年3月29日,北京——为更好地迎接全球医疗挑战,进一步促进中美两国在健康领域的合作交流,切实落实中美社会人文交流机制,今天由世界卫生组织、国家卫生健康委员会指导,国家卫生健康委员会人才交流服务中心、C3国际峰会主办的“首届C3中美健康大会暨第四届中美医院管理研讨会”在北京隆重召开。C3代表“Community, Collaboration, Commerce(共享、共建、共赢)”,旨在促进

2019-04-01

强生Invokana(卡列净)在美国提交申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或

2019-03-29