新型“Kick & Kill”表观遗传学疗法nanatinostat治疗EB病毒淋巴瘤，信立泰引入中国开发

来源：本站原创 2019-04-23 09:54

2019年04月23日/生物谷BIOON/--Viracta Therapeutics是一家临床阶段的药物开发公司，致力于开发源于其专有的“Kick & Kill”治疗方法平台的新型表观遗传学疗法，使病毒相关癌症及其他严重疾病的患者受益。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导表观遗传学药物nanatinostat孤儿药资格（ODD），联合抗病毒药物缬更昔洛韦（valganciclovir

2019年04月23日/生物谷BIOON/--Viracta Therapeutics是一家临床阶段的药物开发公司，致力于开发源于其专有的“Kick & Kill”治疗方法平台的新型表观遗传学疗法，使病毒相关癌症及其他严重疾病的患者受益。

近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导表观遗传学药物nanatinostat孤儿药资格（ODD），联合抗病毒药物缬更昔洛韦（valganciclovir）治疗移植后淋巴增生性疾病（PTLD）、浆母细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤。目前，nanatinostat正处于一项Ib/II期临床研究中，治疗爱泼斯坦-巴尔病毒（Epstein-Barr virus，EBV，简称“EB病毒”）相关淋巴瘤，包括上述被授予ODD的亚型。

Viracta首席执行官Ivor Royston博士表示，“我们很高兴FDA已授予nanatinostat孤儿药物资格，这进一步验证了我们的治疗方法，并将加快这款新型疗法治疗病毒驱动性癌症的临床开发。重要的是，孤儿药资格包括T细胞和B细胞淋巴瘤，这突显了我们靶向包含EBV基因组的癌细胞，无论肿瘤类型如何。我们期待着将nanatinostat推向美国和其他地区的注册试验，并探索治疗更多EBV相关适应症的可能性。”

nanatinostat（VRx-3996）是一种口服组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂，目前正在一系列临床适应证中进行研究。nanatinostat对1类HDAC具有选择性，包括Viracta公司“Kick & Kill”治疗方法针对的亚型。目前，该公司正在一项Ib/II期临床研究中，评估nanatinostat联合抗病毒药物缬更昔洛韦治疗EBV相关癌症。

“Kick & Kill”治疗方法

Viracta公司专有的“Kick & Kill”治疗平台旨在创造一个新型疗法管线，用于治疗病毒相关癌症和其他严重疾病。其中“Kick（踢）”可激活被病毒或癌症表观抑制的基因，“Kill（杀）”则激活一种疗法，可以选择性地直接杀死携带病毒的细胞或激活被抑制的免疫反应基因。该方法具有与其他免疫疗法联合开发的潜力。

nanatinostat与缬更昔洛韦组合疗法遵循了Viracta公司专有的“Kick & Kill”治疗方法，该方法正在美国和巴西进行Ib/II期临床研究中进行研究。nanatinostat（Kick）被设计用来激活被表观抑制的EBV基因。与缬更昔洛韦（Kill）联合时，携带病毒的癌细胞将会被选择性地杀死。Viracta公司独特的治疗方法有可能成为首个针对EBV相关癌症的口服表观遗传疗法。

值得一提的是，Viracta公司已与深圳信立泰药业股份有限公司（Salubris）建立了合作伙伴关系，将EBV相关癌症的疗法带入中国市场。此外，Viracta还与癌症免疫治疗公司NantKwest达成了合作，利用nanatinostat与临床阶段的自然杀伤（NK）细胞免疫疗法联合用药。

“Kick & Kill”治疗方法与免疫疗法联合应用

据估计，全球大约95%的成人感染了EB病毒，感染通常无症状或与单核细胞增多症有关。感染后，病毒在患者生命中的一小部分淋巴细胞内保持潜伏。含有潜伏病毒的细胞越来越容易受到恶性转化的影响。免疫功能受损的患者患EBV淋巴瘤的风险增加。此外，EBV还与多种实体瘤有关，包括鼻咽癌和胃癌。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Viracta Receives Orphan Drug Designation from the US FDA for its Lead Epigenetic Drug Candidate Nanatinostat for EBV-Associated Cancers

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