治疗甲状旁腺功能减退症，国内首个激素替代疗法获批III期临床
每年的6月1日，是世界甲状旁腺功能减退日。专注于内分泌领域创新药开发及商业化的生物医药新锐维昇药业（VISEN Pharmaceuticals)发布公告，宣布于6月1日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验（PaTHway China试验）批件，即将在中国开展T
医疗器械进口替代，却替代不了德尼培医疗对生命的敬畏
“我以前经常到医院和医生、护士进行交流，甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到，你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说，太重要了——医疗器械的质量保障，就是企业对病人的一种承诺！”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会（CMEF）的展位时，眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话，让人肃然起敬。
新研究揭示：神经系统或可替代抗生素抑制细菌感染
抗生素类药物曾是人类对抗诸多疾病的“秘密武器”，但由于细菌对抗生素耐药性的不断增强，抗生素逐渐走下了“神坛”，为此亟需不断寻求新的方法来应对细菌感染。近日，《Plos Pathogens》杂志发表了一篇题为UPEC kidney infection triggers neuro-immune communication leading to modulati
治疗高危早期三阴性乳腺癌，默沙东KEYNOTE-522达到双重主要终点
默沙东宣布，在治疗高危早期三阴性乳腺癌方面，其抗PD-1疗法Keytruda 在III期 KEYNOTE-522试验中已达EFS临床试验双重主要终点。数据显示，在此项试验研究中，与单一的新辅助化疗疗法相比，Keytruda采取与化疗在术前进行联合治疗的方法，并在术后作为单药辅助治疗，在临床数据上取得了更好地提升效果。三阴性乳腺癌是乳腺
诺华新一代药物Beovu 3期MERLIN研究：达成疗效主要终点，随访期适合每2-3个月注射
在中国，Beovu已进入3期临床，并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。
默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功：达到主要免疫原性和安全性终点!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
广东省进口医疗设备锐减，国产替代步伐进一步提速
近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示，当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场，且未来十年仍将处于快速发展的“黄金时期”。与此同时，国产替代的步伐不断加快，2020年上半年我国医疗器械进口甚至出现了负增长。2021年3月初，广东省卫生健康委员会官
德展健康：VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点
3月4日，德展健康公告，公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函，东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAL1）的积极结果，
诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点
诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估，这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。Canakinumab是一种全人源化IgGκ单克隆抗体，可与人白细胞介素