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首个“中国籍”妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

美国FDA批准Upneeq(盐酸羟甲啉滴眼液)!

Upneeq是FDA批准的唯一治疗后天性上睑下垂的药物。

2020-07-10

美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

治疗艾滋病 正大天晴恩他滨替诺福韦片首仿获批!

6月9日,中国生物制药发布公告称,集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,原研药企为吉利德。米内网数据显示,2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示,恩曲他滨替诺福韦片含

2020-06-11

饮食真的有益于机体健康吗?

生酮饮食真的有益于机体健康吗?本文中,小编整理了多篇研究报告为你解读!图片来源:swankytundra301.wikidot.com【1】Sci Immunol:生酮饮食有助于抵抗流感doi:10.1126/sciimmunol.aav2026最近,生酮饮食(高脂肪,低碳水的饮食)在普通大众中十分流行,但同时却是令流感病毒“望而生畏”的存在。耶鲁大学在Sc

2020-05-27

复宏汉霖妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准

 5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许

2020-06-01

饮食改变肠道微生物群和肠道免疫系统!

2020年5月28日讯/生物谷BIOON /--低碳水化合物、高脂肪生酮饮食近年来吸引了公众的关注,因为这种饮食被认为可以降低炎症、促进体重减轻和心脏健康,而最近加州大学旧金山分校(UCSF)对一小群志愿者的研究发现生酮饮食对人肠道微生物群具有显着的影响。在小鼠身上进行的其他实验表明,所谓的"酮体"--一种"生酮饮食"这个名字来源的分子副产品--直接影响肠道

2020-05-28

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索美拉,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

首个口服非类抗真菌药ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病III期项目成功!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Scynexis是一家总部位于美国新泽西州的生物技术公司,专注于开发创新疗法,用于克服和预防难以治疗和耐药的感染。近日,该公司公布了新型广谱抗真菌药物ibrexafungerp III期VANISH-306研究的阳性顶线结果。该研究调查了口服ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安

2020-04-22