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普米尔医药收购女性健康及诊断CRO公司 Health Decisions

 2021年7月20日,普米尔医药(Premier Research)宣布收购来自美国北卡罗来纳州达勒姆的合同研究机构(CRO)Health Decisions。

2021-08-17

美国FDA授予罗氏Tecentriq(圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

基石药业联合泛生子合作开发的吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

罗氏Tecentriq(圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19

中国科学院医学光学专家王贻坤研究员,与美国硅谷人工智能公司NyquistData深度对话

 2021年 7月 20日,美国硅谷人工智能医疗器械数据公司 Nyquist Data奈数科技的创始人 MichelleWu, 武丹女士,特邀国内知名学者,中国科学院安徽光机所光电子中心副主任王贻坤博士,进行深入的访谈与对话。王贻坤博士,主持国家科技支撑计划、中国科学院 STS重点项目等项

2021-07-21

拜耳旗下BlueRock公司针对晚期帕金森病的细胞疗法DA01获得美国FDA快速通道资格认定

  2021年7月19日拜耳集团全资下属的临床试验阶段生物制药公司BlueRock(BlueRock Therapeutics)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其用于治疗晚期帕金森病(PD)的DA01快速通道资格认定。DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法,目前正通过一项I期临床试验进行评估。

2021-07-21

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

百奥BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

基石药业吉华®最新研究数据出炉 四线及以上GIST患者获益明显

胃肠道间质瘤(GIST)治疗领域再传佳音。在日前召开的欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上,基石药业 (香港联交所代码:2616)公布了一组旗下新药泰吉华®(阿伐替尼片)的最新研究数据,结果显示泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,更值得关注的是,泰吉华®对四线

2021-07-08