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全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术,限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请

环特生物联合国内知名三甲医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”,通过构建胃癌的精准医疗生物样本库,致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。

2023-02-02

箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

全球15款上市ADC药物技术透视及未来创新方向

抗体偶联药物,也称抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates),简称ADC。ADC是双靶点药物,由抗体、payload、linker三部分构成,抗体决定所治疾病类型

2023-01-17

2022年FDA批准的新药

2022年,FDA的药品评价与研究中心(CDER)共批准了37款新药,包括22款新分子实体和15款生物制品。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法

2023-01-05

mRNA猴痘疫苗表现很好,但可能不会上市

猴痘在欧美国家的传播也凸显了全球卫生差距,在此前多年,猴痘一直在非洲流行,在非洲,感染猴痘猴的病死率高达18.6%,而在有疫苗和治疗途径的美国,病死率不足0.1%。

2023-01-09

化疗全系骨髓保护创新药「曲拉西利」全国首方落地,提升化疗的抗肿瘤疗效

该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制,可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的,有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。

2023-01-28

中国突破性疗法盘点:探寻高确定性创新药

2022已然过去,不言而喻,对创新药投资而言,这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及,偶有几次出手,基本一半是在救自家被投项目,另一半转向所谓超早期的项目—

2023-01-16

绿叶制药1类创新药若欣林®全国上市

若欣林®在国内迎来重磅上市,为国内患者增添新的治疗选择。

2022-12-05

Sci Transl Med:一种新药或有望通过靶向作用癌细胞的脂质代谢来抵御胶质母细胞瘤

来自麻省总医院等机构的科学家们通过研究发现,一种抑制硬脂酰辅酶A去饱和酶1(SCD,stearoyl CoA Desaturase 1)的药物或能干预上述过程,当给患有胶质母细胞瘤的小鼠用药时

2023-02-02

瞄准产后抑郁症蓝海市场,Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金?

Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知,但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手,而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。

2023-01-20