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参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理

参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖

2025-09-30

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

参天公司旗下青光眼创新药他氟噻吗滴眼液泰浦康®中国上市

近日,全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下他氟噻吗滴眼液泰浦康®(TAPCOM®)在中国正式上市,旨在通过聚焦青光眼治疗的临床"痛点",为中国眼科专业人士提供全新的治疗思路和选择,助力改善千万青光眼

2025-09-01

利奥制药在中国递交上市许可申请,持续推进Anzupgo®(德戈替尼乳膏)的全球可及

• 利奥制药宣布已向国家药品监督管理局(NMPA)递交了Anzupgo®(delgocitinib,德戈替尼乳膏)的上市许可申请(NDA),该申请已被受理并进入审评,适应症为成人中重

2025-10-17

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)

2025-08-19

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 NMPA 批准

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向CDH17ADC创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对

2025-10-14

迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药

2025-05-30

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获

2025-08-01