拜耳已经启动瑞戈非尼临床Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行
拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。
拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。
FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格
2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。
拜耳考虑出售糖尿病设备单元募集资金收购Zoetis
拜耳正在考虑出售糖尿病设备单元,同时计划募集资金收购动物保健公司Zoetis。Zoetis原为辉瑞旗下动物保健部门,于2012年拆分上市。
拜耳Stivarga新适应症获日本批准
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。
拜耳将在新兴市场增加2500个职位
2012年年初不少跨国医药公司纷纷传出裁员的消息,但是这对中国市场却很可能是个好消息。 欧美各国政府为应对主权债务危机,不断缩减国家医疗开支,导致以专利药为主要收入来源的西方医药公司经营艰难。 但是在中国市场却是另一番景象。成本更低的中国市场为仿制药的生产提供了沃土。节后一周,生物/制药行业的职位发布比2011年同期增长了10.9%。
拜耳新药Eylea再现利好研究数据
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳公司研制的Eylea最近喜事不断。最近公司再次披露了一些关于该药物积极的晚期研究数据,被认为有助于Eylea更早推向市场。周二,拜耳公司宣布Eylea对糖尿病黄斑水肿的疗效达到预想结果。这一结果也使得Eylea的合作开发方,负责美国市场推广的Regeneron公司能够比原计划早一年正式向FDA提交上市申请。
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。