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FDA授予riociguat 2个孤儿药地位认定

2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)9月26日宣布,FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的2个孤儿药地位认定。此前,FDA已授予riociguat新药申请(NDA)优先审查资格。

2013-09-27

计划2015年前将5种新分子实体推进III期临床

2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas),拜耳(Bayer)10月8日宣布,计划2015年前,将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。

2013-10-12

肺动脉高压药物Adempas获FDA批准

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)10月9日宣布,FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗,以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗CETPH的治疗...

2013-10-10

研发医疗行业特殊聚碳酸酯材料

聚碳酸酯不仅广泛应用于工农业,在医疗行业中也得到了运用,获悉,拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户提供模克隆Rx2430,模克隆Rx1805和模克隆Rx2530等辐射灭菌稳定级产品。 模克隆Rx系列医疗级材料具备了良好的伽马辐射灭菌耐受性:经过伽马辐射灭菌之后,依然能够保持颜色稳定性和机械性能。大批量灭菌也成为可能。

2013-10-01

抗癌药Xofigo获欧盟批准

拜耳抗癌药Xofigo获欧盟批准,用于治疗有症状骨转移及无已知内脏转移的阉割性前列腺癌

2013-11-16

向欧盟提交Eylea新适应症申请

拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。此前,该药已获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)所致的视力损害。

2013-11-08

消息称正在谈判出售其血糖仪业务

2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商--拜耳集团(Bayer AG),正在与多家公司谈判,出售其血糖仪业务。 该报报道称,拜耳于周三授权瑞士信贷银行处理该笔交易,称目前对拜耳血糖仪业务感兴趣的公司包括法国的赛诺菲(Sanofi)和日本的松下(Panasonic)。 松下的一位发言人否认正在考虑该笔交易。

2012-07-27

新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。

2013-05-28

终止BAY 86-6150 II/III临床试验

2013年5月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日前宣布,在已产生抑制剂的A型血友病巴B型血友病患者中评价BAY 86-6150疗效及安全性的II/III期临床试验,由于在试验中检测到了中和抗体,目前公司已中止了该项临床试验。BAY 86-6150是一种重组VIIa蛋白(rVIIa),原本旨在帮助已产生抑制剂的患者更好地控制疾病,目前看来,该希望已落空。

2013-05-06

向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。

2012-08-31