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向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场,我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择,”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

2012-09-20

CEO谴责政府强迫降低药价

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)CEO Marijn Dekkers周三称,来自政府要求降低药品价格的压力,正在损害医疗创新,这与其他制药公司高管的抱怨相呼应。 Dekkers在波士顿学院(Boston College)行政总裁俱乐部称,“巨大的压力”迫使制药企业降低药价。

2012-09-21

眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

2013-03-04

与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea

2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。

2013-03-04

强生瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。

2012-11-04

与俄罗斯Medsintez合作加强在该国的存在

2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已与俄罗斯药品生产企业Medsintez达成了战略合作伙伴关系,共同生产及商业化诊断性成像产品及药物,用于治疗感染性疾病及神经系统疾病。有关合作协议的财务条款未披露。 目前,已有多个跨国制药公司进军俄罗斯快速增长的医药市场。

2012-11-05

FDA授予多激酶抑制剂Stivarga优先审查资格

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已授予口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于既往经其他激酶抑制剂治疗但病情恶化的转移性或手术不能切除性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。 最近,FDA已批准Stivarga用于既往已接受当前可用疗法治疗的转移性结直肠癌(MCRC)患者的治疗。

2012-10-30

与Qiagen合作开发伴侣诊断剂

2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Qiagen与拜耳(Bayer)近日宣布,双方已签署了合作协议,开发和商业化与拜耳创新性实体瘤靶向疗法相配伍的伴侣诊断剂,用于指导特定癌症的治疗决策,改善患者的临床治疗。此次合作的目的是,提高双方在个性化医疗领域中的地位。 合作协议也为进一步的合作项目提供了框架。具体的财务细节尚未披露。

2012-10-29

取消出售其血糖仪业务

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商——拜耳集团(Bayer AG),已取消出售其血糖仪业务。 根据该报,拜耳未能找到一个愿意支付出售报价的买家。 文章称,拜耳血糖仪业务的年销售额约为10亿欧元(约合13亿美元),据此估计,该业务的价值为10亿~20亿欧元。

2012-10-27