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Xarelto(利伐沙班)在日本获批:用于外周动脉疾病(PAD)患者血运重建术后治疗!

在近期进行下肢血运重建(LER)后的有症状PAD患者中,Xarelto+阿司匹林联合治疗具有积极的益处风险特征。

2022-06-24

非奈利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者

批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目

2022-06-29

Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群:治疗早期CKD患者!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-03-25

在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-25

在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。

2022-03-18

在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-16

约50项临床试验项目火热开展,继续为处方药业务转型“加码”

拜耳目前正在进行约50项临床试验项目,覆盖不同潜在治疗模式以及多种适应症,重点关注肿瘤、心血管与女性健康领域。

2022-02-22

欧盟批准首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-02-23

XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17

终止eliapixant 2期临床开发项目,默沙东Lyfnua(gefapixant)在日本获批!

今年1月,默沙东P2X3受体拮抗剂Lyfnua(gefapixant)获日本批准,治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)。

2022-02-19