拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。
2022-03-18
拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-16
欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2022-02-23
拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证
2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。
2022-02-17
拜耳终止eliapixant 2期临床开发项目,默沙东Lyfnua(gefapixant)在日本获批!
今年1月,默沙东P2X3受体拮抗剂Lyfnua(gefapixant)获日本批准,治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)。
2022-02-19
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-02-20
美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质,但保持参与生理性血管愈合的通路完整,FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞(MI)等事件。
2022-02-14
Clinical and Translational Medicine :复旦大学张天宇/马竞通过单细胞测序揭示先天性小耳畸形潜在发病机制
先天性小耳畸形(Microtia),也被称为先天性外中耳畸形,是世界范围内常见的颅面先天缺陷,表现为重度耳廓发育不全、有外耳道闭锁或狭窄、中耳畸形,对儿童的身体和心里产生不良影响。然而,现有的治疗手段(全耳廓再造和听功能重建手术)有不良后果,而且该疾病的发病机制目前仍知之甚少。近日,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院张天宇、马竞等在 Clin
2022-03-04