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炎新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎(AS)!

Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-08-26

间充质干细胞(MSC)治疗移植物宿主病!炎细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过!

Ryoncil具有免疫调节作用,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。

2020-08-14

新发现或有助开发疟新疗法

一个国际研究团队日前在英国《自然·通讯》杂志上发表论文说,他们有关疟原虫耐药性相关蛋白的新发现,可能有助开发新的抗疟疾疗法,也有可能用于增强现有抗疟药物的疗效。疟疾是一种由疟原虫引起的传染病,通过蚊子叮咬传播。疟原虫耐药性增强,对全球疟疾防控构成重大威胁。澳大利亚国立大学日前发表新闻公报说,一种名为PfCRT的蛋白质是疟原虫对多种药物产生耐药性的关键,且对疟

2020-08-11

康方生物PD-1/CTLA-4双获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

复宏汉霖重组VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

珍宝岛特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床

8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病

2020-08-14

AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需VEGF抢救注射

 临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射(IVT)基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。该研究在需要频繁注射抗血管内皮生长因子(VEGF)的患者中开展,结果显示,低剂量和高剂量ADVM-022单次治疗大幅降低了年化抗VE

2020-08-13

德研究说一种抑制剂可双管齐下新冠病毒

德国马克斯·普朗克生物物理学研究所日前发布公报说,该机构研究人员和国际同行合作发现一种抑制剂可双管齐下抗新冠病毒,不仅能阻碍新冠病毒复制,还可以增强人体针对新冠病毒的免疫反应。这项研究有助于开发新的抗新冠病毒疗法。公报说,研究人员通过体外细胞实验发现,新冠病毒感染人体细胞后,会让细胞生成一种名为“木瓜蛋白酶样蛋白酶(PLpro)”的物质,这种蛋白酶不仅参与新

2020-08-09

罗氏双效整合素疗法etrolizumab III期临床项目:结果好坏参半!

etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体,选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。

2020-08-11

华北制药首款重组人源狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06