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礼来Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌

 近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗

2021-04-11

美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

2021-04-17

吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!

这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

吉利德Trodelvy获美国FDA批准:首个延长生存期的疗法!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

2021-04-09

诺和诺德Sogroya获欧盟批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-04-14

长三角形成药品采购联盟

3月的第一天,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,明确了今年药政工作的七大关键词,包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新,砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开,在十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出,未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高

2021-04-04

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准:治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-04-08

君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

欧盟委员会批准Cabometyx联合Opdivo一线治疗晚期肾细胞癌患者

  益普生(Ipsen)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cabometyx(cabozantinib)联合百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(nivolumab)用于晚期肾细胞癌(aRCC)的一线治疗。EC的批准是基于关键的III期CheckMate-9ER试验的结果,该试验在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会的主席研讨会上提

2021-04-02