葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准！
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高（MSI-H）的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-28
FDA批准基因疗法疗法治疗SOD1型肌萎缩侧索硬化的新药临床申请
Apic Bio公司宣布美国FDA已批准其主要基因疗法候选产品APB-102的新药研究申请（IND），拟开发用于SOD1型肌萎缩侧索硬化（ALS）的治疗——家族性ALS的主要原因。 Apic Bio首席执行官兼联合创始人JohnReilly说：“Apic Bio候选药物APB-102获得FDA IND批准治疗SOD1 ALS是ApicBio的一个重要里程碑，
2021-04-24
美国FDA咨询委员会：支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC，但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-04-29
美国FDA批准Farxiga：首个治疗CKD(伴或不伴2型糖尿病)的SGLT2抑制剂!
Farxiga(安达唐，达格列净)已在中国上市，治疗：2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。
2021-05-01
美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
2021-04-24
吉利德Trodelvy获得FDA批准治疗三阴性乳腺癌
日前，吉利德科学宣布，美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。此次Trodelvy获得批准，得到了全球性、开放标签III期ASCENT试验研究数据的支持。ASCEN
2021-04-09