罗氏反义RNA疗法RG6042(IONIS-HTTRx)在日本被授予孤儿药资格！
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予该公司研究性药物RG6042（前称IONIS-HTTRx）孤儿有资格（ODD），用于治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）。RG6042是一种反义RNA药物，已被证实可减
罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能。新闻稿指出，该试验首次证明了risdiplam的治疗可以改善成年SMA患者的运动功能。SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白（surv
罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查，显著延长生存期
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用PD-L1生
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请，中国已进入审查！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），
罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功，已在美欧获批！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本II期研究（JO40762/P-DRIVE
罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据，显著延长总生存期！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。特别值得一提的是，IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌（HCC）治疗方面显示出改善总生存期(OS）和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq
罗氏Tecentriq(特善奇)获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。在美国和欧盟，Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上
剑指罗氏美罗华！辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准，美国已上市！
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Ruxience（rituximab，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体，用于治疗：
罗氏2019年财报：Tecentriq、Hemlibra增长迅猛，中国区增速36%
罗氏于今日公布了2019年财报，整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎，同比增长8%，其中制药部门收入485亿瑞士法郎（+10%），诊断部门收入129亿瑞士法郎（+1%）。营业利润达175.48亿瑞士法郎，同比增长19%；现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面，原肿瘤“三剑客“贝伐单抗（70.73亿，+4%），曲妥珠单抗（60.39,亿，-12%）和利妥昔单抗（64.77亿
罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分（Part 2）的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者（2-25岁）进行的最大规模的安慰剂对照试验，第二部分研