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瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

默沙东引进同生物CD3/CD19双抗

根据协议条款,默沙东将支付7亿美元现金首付款,以及基于CN201的开发和获批相关进展支付最高6亿美元的里程金。

2024-08-12

基石药业与瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

达生物CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定,治疗晚期胰腺癌

2024年6月13日,信达生物宣布,其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD),拟定适应症为

2024-06-15

Cell子刊:北京大学强力/汪丽团队揭示肥胖中IgG积累驱动胰岛素抵抗和慢性炎症

研究发现,IgG在肥胖发生中特异性堆积在脂肪组织中,诱发脂肪组织炎症,导致胰岛素抵抗和代谢紊乱。

2024-12-20

483表格公布一个多月后,FDA向“医药一哥”瑞发出警告信

创新药进入美国市场本就困难重重,但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析,美国的种种举动,似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。

2024-07-18

瑞医药GLP-1产品组合授权海外

HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂,可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收。

2024-05-18