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 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

2021-06-03

强生放弃Erleada、Zytiga前列腺癌组合疗法的监管申请

  在未能达到关键三期试验的次要终点之后,强生表示未来将不寻求前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的监管申请。强生做出该决定的理由,是基于今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。ACIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验招募了

2021-04-21

美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:客观缓解率高达98%!

目前,cilta-cel正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估。

2021-06-03

强生口服S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获欧盟批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-05-29

强生Darzalex Faspro长期数据:持续显著改善血液学完全缓解!

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2021-05-28

强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

强生talquetamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:缓解深刻持久,总缓解率70%!

talquetamab是唯一同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体。

2021-05-27

强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤:缓解深刻持久,总缓解率65%!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-05-26

强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25