CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay
CHMP建议批准GSK和辉瑞合资公司ViiV HIV新药Tivicay，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。
SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查
2011年底，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后，国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查，并与法国有关监管部门、世界卫生组织（WHO）联系，收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前，深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。
CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗
总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics（纳斯达克股票代码：CTIC）称，其实验性淋巴瘤药物pixantrone（Pixuvri）已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步，通常将能够得到正式的批准，这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。
CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA，该药于今年10月获FDA批准，是首个也是唯一一种可静脉滴注给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以16比1的投票结果，建议批准该公司的药物Northera（droxidopa，屈昔多巴），用于原发性自主神经衰弱
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera，用于有症状神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。上周五，FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。
CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo
欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo，用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准，是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。