Cellestis 响应世界卫生组织的活动性结核病血液检测使用指导建议
验血仍然是潜伏性疾病的必要检测方法；世界卫生组织的指导建议并不针对用来检测潜伏性结核病的QuantiFERON-TB Gold (QFT) 澳大利亚墨尔本2011年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 世界卫生组织 (WHO) 在7月20日发布的一份新的政策建议中指出，不要使用血清学（血液）检测方法来诊断活动性结核病 (TB)。
CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗
总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics（纳斯达克股票代码：CTIC）称，其实验性淋巴瘤药物pixantrone（Pixuvri）已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步，通常将能够得到正式的批准，这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。
SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查
2011年底，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后，国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查，并与法国有关监管部门、世界卫生组织（WHO）联系，收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前，深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布，皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin）获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前，Herceptin通过静脉注射给药，耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药，耗时仅为2-5分钟。
CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）上周五宣布，单抗药物Lemtrada（alemtuzumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。预计欧盟委员会（EC）将在未来几个月内做出最终审查决定。
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗，该药是一种MEK抑制剂，已获FDA批准。