波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
作为目前欧洲已上市的脉冲电场消融系统，FARAPULSE PFA系统已获得欧盟CE认证用于治疗阵发性房颤（PaAF），此前亦获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。此次FARAPULSE PFA系统成功进入“绿色通道”，更是对其优势的进一步认可，未来该系统将有望为中国房颤消融领域带来巨大变革。
蛰伏20年，产品最全介入器械龙头加速国产替代浪潮
“我们投资的苏黎世FFR压力导丝系统在与跨国大公司对标竞争中，优势已经不单单在某个方面，而是可以全面的超越对手。中国医疗器械，已经达到国际大公司的水准了。”威高介入董事长孙丰伟接受医药魔方Invest专访时自信地说到。
武汉大学学者揭示新冠病毒肺炎康复者中和抗体持久性及交叉保护性规律
近日，武汉大学病毒学国家重点实验室蓝柯/陈宇/严欢团队与湖北省疾病预防控制中心蔡昆团队通力合作，在新型冠状病毒康复者体内中和抗体的持久性和交叉保护活性研究中取得了新进展，该研究成果发表在国际学术期刊The Innovation（《创新》）上，题为“Antibody neutralization to SARS-CoV-2 and variants
医疗器械展区亮点溢出，值得一看！
2021年第四届中国国际进口博览会将于11月5～10日在上海拉开帷幕，博览会吸引了58个“一带一路”沿线国家的超过1000多家企业参展，成为共建“一带一路”的重要支撑。此次展览涉及多领域展区，包括食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易六大展区。
“披荆斩棘”为远航 毕马威首发《中国社会办康复医疗机构50企业报告》
10月16日，毕马威发布《中国社会办康复医疗50企业报告》（以下简称“报告”），旨在挖掘社会办康复医疗标杆企业，鼓励其分享行业最佳实践，探求行业发展瓶颈，提供行业发展建议，以推动中国康复医疗服务高质量发展。 毕马威亚太区及中国主席陶匡淳表示，健康是经济发展的基础，也是国民富裕、民族振兴的重要标志。康复医学在维护国民健康工作中发挥着重要作用，通过改善
昌发展医疗器械CMO平台助多家创新企业降本增效，快速转化
随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，注册人制度落地，医疗器械CMO/CDMO成为重要趋势，昌发展医疗器械CMO平台——北京昌科华光科技有限公司（昌科华光）应运而生。
耳鼻喉科器械市场“雪厚坡长”
数据显示，从2011年到2019年，耳鼻喉科医疗服务收入的年均复合增长率为17.74%，仅次于医美、口腔、眼科、康复四大黄金赛道，位列所有专科的第五名。
NEJM：8名SARS康复者接种新冠mRNA疫苗后，体内诱发广谱抗冠状病毒抗体
从严重急性呼吸综合征（SARS），到中东呼吸综合征（MERS），再到新型冠状病毒肺炎（COVID-19），近20年来冠状病毒接二连三侵入人类社会，给全世界造成巨大的危机。研制一款具有广谱抗冠状病毒作用的疫苗，是人们共同的心愿。来自新加坡的研究人员为实现这一目标带来了新的启发。8名SARS康复者接种辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
勃林格殷格翰与哥伦比亚中国签署合作协议，德国康复模式在中国落地生根
2021年8月3日，勃林格殷格翰旗下霁达康复品牌与哥伦比亚中国签署合作协议，双方将在医疗资源互补、人才交流等方面展开深入合作，实现医疗服务的有效对接，进一步提高康复行业管理水平