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药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

两项研究探究人体对SARS-CoV-2变体和疫苗的独特感性

2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在免疫系统成分中具有不同遗传变异的人对SARS-CoV-2的免疫反应往往非常不同。他们对疫苗的反应也会不同。同样的道理,SARS-CoV-2中新出现的变异也会在相同的免疫系统中引起不同的免疫反应。在我们如今面对的更大的现实中,必须同时考虑上述所有潜在的变异。我们最近讨论了新发现的控制SARS-CoV-2易感性的免

2021-01-04

武汉金银潭医院:不仅是失眠、抑郁、肺功能受损,新冠患者出院半年后还可能面临二感染

   随着冬季的到来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在全球进入新一轮的传播高峰。截止目前,全球已有超9000万人确诊新冠肺炎(COVID-19),死亡人数破193万。尽管多数患者从COVID-19中康复,但是疾病对患者造成的长期影响尚不清楚。当地时间1月8日,来自武汉市金银潭医院的研究人员在国际期刊《柳叶刀》上发布了一篇题

2021-01-12

中山眼科中心肖传乐和刘奕志团队开发Nanopore测序数据新校正组装算法,并组装视网膜母细胞瘤的高完整基因组

   三代测序技术(PacBio和Oxford Nanopore)可解决基因组重复区域的组装难题,提高基因组完整性,已成为发育、再生、肿瘤和其它疾病过程中细胞基因组组装的主流技术。其中,纳米孔(Nanopore)测序技术的迅速发展更使得测序成本显着降低,并且由于其可实现超长读长(高达1Mbp),在复杂基因组组装中具有天然优势。然

2021-01-15

美国FDA批准拜耳Nubeqa(罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

石药欧意沙替尼片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29

阿斯利康Farxiga(格列净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

赛诺菲普利尤单抗新适应症获批临床

 12月29日,赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)。生物制品按2.2类申报意思指:增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwN

2020-12-29

信达生物攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

信达生物阿木单抗注射液获批2项新适应症

  12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)2项新适应症获NMPA批准,用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020

2020-12-25