国家自然科学基金委公布集中审批项目计划书接收审核工作安排
根据国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）2012年第十次委务会关于对科学基金项目有关材料“统一窗口对外接收、发送”的工作意见，自然科学基金委对科学基金资助项目计划书进行集中接收与审核。现将2013年集中审批项目的计划书接收审核工作安排通知如下，请各依托单位做好本单位自然科学基金资助项目研究计划书的报送工作。
柳暗花明，FDA重新考虑审批百时美施贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi
近日，美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。
欧盟冻结转基因作物审批
目前，7种转基因作物包括1个转基因大豆和6个转基因玉米品种正在等待欧委会批准，欧盟食品安全局的风险评估结果为正面，但考虑来自各方的压力，欧委会宣布暂时冻结对新转基因作物的审批程序，转向寻求成员国重启谈判，让各成员国有权独自决定是否种植转基因作物成，尽管成员国各自为政被认为有损欧盟一体化关系。相关的作物由包括孟山都、陶氏益农、先正达等在内的农业跨国公司开发。
宗庆后代表：希望一瓶娃哈哈别再审批两三个月
“关于食品药品监管的机构改革，我个人觉得非常好！行政管理审批制度终于有希望简化了。希望今后一瓶娃哈哈别再审批两三个月。” 10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，让全国人大代表、娃哈哈集团董事长宗庆后感触颇多，充满期待。 “我做食品行业近30年，碰到的审批麻烦太多了。
农业行业：绿色通道落地,转基因审批见希望
近日国家农作物品种审定委员会发布《国家级水稻玉米品种审定绿色通道试验指南(试行)》,该《指南》共有六章二十四条,明确了企业自行开展自有品种区域试验、生产试验方式方法,标志着种子绿色通道执行细则最终落定。下面是详细的内容:
2004-2011年FDA器械类产品审批分析
2011年FDA批准了43个新PMAs/HDEs/PDPs（首次批准），比2010年的22个增长了95%。2011年，罗氏获得的首次PMA/HDE批准最多，为7个，总的批准数美敦力获得的最多，为780个。 截至2012年9月，FDA共批准24个新PMA，其中体外诊断产品10个，心脏病产品7个。
FDA推迟Biotest公司免疫球蛋白制剂Bivigam审批
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Biotest公司周二表示，FDA未对旗下Biotest Pharmaceuticals公司最新开发的研究性多特异性免疫球蛋白制剂（polyspecific immunoglobulin preparation）Bivigam提出任何临床疗效及安全性问题，但也未批准该药在美国上市，而是要求提供一种新的测试系统...
SFDA:《2011年药品注册审批年度报告》
一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22.9%；改剂型59件，占9.3%；仿制药436件，占67.7%。