NEJM：达雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病
2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者，利用一种能靶向作用浆细胞（一种免疫细胞）的单克隆抗体—达雷木单抗（daratumumab），研究人员就能
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!
与安慰剂+利妥昔单抗相比，Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（PFS）。
美国FDA批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法，用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者
百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（360mg，每3周一次）联合伊匹木单抗（1mg/kg，每6周一次）用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示，在随访至少22.1个月后3，欧狄沃联合伊匹木单抗组（n=303）
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK
美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)：治疗pJIA和jPsA！
2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎
复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
