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艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏获NMPA批准上市

  国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%,这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和

2021-03-05

肾细胞癌一线治疗:百时/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-02-13

百济神州百悦泽®(泽)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

阿卡替 vs. 伊治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点

  1月25日,阿斯利康官网显示,Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者(成人最常见白血病类型)中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂疗效的III期临

2021-01-27

纳里Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris是首个治疗BPDCN的药物,该药是一种靶向CD123的细胞毒素疗法。

2021-01-27

诺诚健华1类创新药奥(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

诺诚健华BTK抑制剂奥片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16

权威期刊连发2篇文章力证泽实力 疗效与安全性共存

 泽布替尼(百悦泽)是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,在多项临床研究中,泽布替尼表现出色,单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)患者获得较好的生存获益。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以及中国临床肿瘤学会(CSCO)指南一致推荐。近日,权威杂志Blood连发两篇文章,公布了泽布替尼治疗

2020-11-24

纳里Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris是一款靶向CD123的细胞毒素疗法,已获美国FDA批准。

2020-11-17

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02